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CT之“芯”

近些年來，CT的國產化取得了顯著進展。根據醫(yī)招采數據，2024年國產CT的銷量已經比肩進口品牌，市場份額排名第一的已是國產品牌。球管是醫(yī)療影像產業(yè)鏈上的核心部件，被譽為CT之“芯”，約占CT整機設備BOM成本的20%，也是高值耗材，通常兩年半左右需要更換一只球管，門診量較大的醫(yī)院可能一年左右就要更換。長期以來，球管被國外醫(yī)療巨頭所壟斷，對國外品牌依賴度高達95%左右，是CT三大部件中唯一仍被“卡脖子”的產品，這種局面不利于我國醫(yī)療事業(yè)的健康發(fā)展。

從國家藥品監(jiān)督管理局官網查詢發(fā)現，目前取得CT球管注冊證的國產品牌已有十余家企業(yè)，從取證到穩(wěn)定量產之間相差甚遠，以聯影醫(yī)療為例，其2018年便取得5.3M球管的注冊證，時隔6年，2024年8月才在其官方公眾號上正式官宣其5.3M球管產業(yè)化應用。球管作為高端醫(yī)療核心部件，國產化勢在必行！歷經十余年的發(fā)展，國產球管頭部企業(yè)昆山醫(yī)源醫(yī)療通過自主研發(fā)，已經完全實現自產管芯、管組件等，并規(guī)?；a和市場應用，其產品質量得到用戶一致認可與好評。

為促進首臺（套）重大技術裝備創(chuàng)新發(fā)展和推廣應用，加強產業(yè)、財政、金融、科技等國家支持政策的協同，工業(yè)和信息化部制定了《首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄（2024年版）》，高熱容量CT球管名列其中！選擇質量可靠的國產球管對于降低醫(yī)院運營成本、CT整機安全生產、國產高端醫(yī)療自主可控發(fā)揮著重要作用！

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為何選擇國產好球管

國產化大勢所趨

在政策春風的鼓舞下，國產CT球管穩(wěn)步發(fā)展。在技術水平、產品壽命、用戶口碑和市場占有率等多方面，昆山醫(yī)源醫(yī)療作為國產CT球管龍頭企業(yè)成績斐然，正逐步打破國外球管壟斷。昆山醫(yī)源醫(yī)療擁有復合型的研發(fā)技術和工藝生產團隊，核心成員大部分曾任職于國際醫(yī)療巨頭CT球管研發(fā)、工藝、生產等部門，擁有10000 多平米的研發(fā)及生產線，配備專業(yè)的萬級潔凈間進行管芯的裝配，設計年產能7000只以上，是目前全國最大的CT球管研發(fā)生產中心，產品2020年便逐步推向市場，可覆蓋90%以上國產整機球管型號需求，同時開發(fā)了多款適配GE、飛利浦機型的球管，能滿足大多數國內球管的需求，市場占有率也在逐年提高。

質量過硬的國產球管品牌鳳毛麟角

CT球管涉及電真空、仿真學、機械電子、電子工程、機械設計與制造、電氣自動化、材料學等多門學科，球管的工作環(huán)境十分惡劣，如沒有長期的電真空技術沉淀及豐富經驗的工藝技術人員，則很難制造出質量過硬的球管。從國外球管發(fā)展經驗來看，全球大規(guī)模量產球管的只有GE、飛利浦、西門子和萬睿視，獨立第三方球管品牌只有美國萬睿視和飛利浦當立兩家，盡管國內球管品牌林立，但將來能夠真正存活下來的應該不超過三家，畢竟全球只有四家。

投入大、技術壁壘高、研發(fā)周期長也決定了國產球管質量參差不齊，一味地以低價作為主要因素選擇球管品牌，很難甄選到質量過硬的國產球管。劣質球管一方面頻繁更換對醫(yī)院的正常使用造成了不良影響，同時由于生產設備不健全，相關技術指標不達標，對患者的健康也會產生潛在危害。

成熟的第三方維保

球管作為高值耗材，與醫(yī)院的設備維保息息相關。隨著國內醫(yī)工的不斷發(fā)展，越來越多的醫(yī)院選擇成熟的第三方維保公司，給醫(yī)院選擇多品牌球管提供了便利，同時也給國產替代球管帶來了直接的需求。醫(yī)院選擇第三方維保的主要原因包括提高設備安全性和運行可靠性、延長設備使用壽命、提升管理效率、降低成本等。成熟的第三方維保公司與國產球管的搭配，降低了醫(yī)院的運營成本，給醫(yī)院CT使用更大的選擇權，不會被原廠高價球管所捆綁。

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如何選擇國產好球管

CT整機廠家認可

球管作為CT最核心的高值耗材，也是CT售后維保的主要成本所在。CT整機企業(yè)選擇球管品牌十分慎重，一方面整機生產使用，CT整機作為三類醫(yī)療器械，產品生產相關的注冊與備案需要到國家藥監(jiān)局批準或備案，球管質量也會直接影響CT在終端醫(yī)療機構的使用效果；另一方面，球管是CT使用過程中的高值耗材，極大地影響CT整機企業(yè)的售后服務利潤。目前昆山醫(yī)源醫(yī)療已與國內6家國產品牌CT整機企業(yè)實現了整機適配注冊，另有多家CT企業(yè)整機適配注冊中，從2023年下半年開始，與整機企業(yè)就已實現“中國芯”CT的批量生產與應用！

應用效果優(yōu)異

球管作為高值耗材，使用壽命是衡量其質量的最關鍵指標！昆山醫(yī)源醫(yī)療從2020年球管投放市場以來，產品得到了市場廣泛的驗證。原廠進口球管的標準質保一般15-20萬掃描秒次或一年，先到為止，以昆山醫(yī)源醫(yī)療為代表的國產球管已實現了中低端球管質量媲美進口品牌的水平，昆山醫(yī)源醫(yī)療多只過百萬掃描秒球管足以證明其在技術設計、制造工藝、產業(yè)化等方面已處于國內先進水平，其中一只二百萬掃描秒球管更是達到了滾珠軸承球管的天花板，壽命過五十萬掃描秒的球管更是不勝枚舉！

承擔球管攻關重大項目

國家在“十二五”、“十三五”、“十四五”連續(xù)三個“五年計劃”都將 CT 球管列入重點突破和發(fā)展的高端戰(zhàn)略產品，并鼓勵國內企業(yè)自主研發(fā) CT 球管。國家各部委出臺了多項圍繞CT球管的研發(fā)攻關課題，以促進國內球管行業(yè)快速發(fā)展，對于承擔國家課題的國產球管品牌也設置了嚴格的考核指標。昆山醫(yī)源醫(yī)療先后承擔了國家工信部強基工程項目、國務院國資委高熱容量CT球管研發(fā)項目、國家發(fā)改委GDYLZZGG項目、國家科技部重點研發(fā)專項及工信部、國務院國資委重點產品、工藝“一條龍”應用推進機構等國家級課題和項目，同時先后承擔了江蘇省和蘇州/昆山市多項重點研發(fā)項目，凸顯國產CT球管頭部企業(yè)的擔當和實力！

實地參觀考察

CT球管的工作原理決定了產品具有高電壓、高真空、高功率、高熱量、高旋轉、高應力的“六高”特性，這對球管的生產設備及工藝管控有著很高的要求。從零件清洗、退火到管芯組裝、烘焙、老練再到封裝成管組件及測試出廠，需要用到高溫真空爐、烘焙爐、排氣老練平臺、高壓測試平臺、漏射線測試等多種設備。

工廠實地參觀考察便能一目了然地看到企業(yè)生產設備是否完整，生產工藝管控是否嚴格有效，這對于球管的質量起著至關重要的作用。國外醫(yī)療巨頭的球管開發(fā)生產已經有近百年歷史，國產CT球管想要品質上追趕，設備的投入也是一大關鍵。昆山醫(yī)源醫(yī)療在專用設備投入超億元，先進完整的設備體系也是保障球管質量的重要因素之一。